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重磅!培植牛黄质量研究取得新进展!

  发表时间:2021年11月10日  点击数:109 次

  牛黄为牛科动物牛BostaurusdomesticusGmelin的干燥胆结石,习称天然牛黄,又名西黄、犀黄、丑宝,是我国传统名贵中药材。具有清心、豁痰、开窍、凉肝、息风、解毒的功效。

  牛黄始载于《神农本草经》,在《神农本草经》中,牛黄被列为上品,在医药典籍《新修本草》、《千金翼方》以及李时珍著《本草纲目》等医学著作中也均有记载。距今已有两千多年药用历史,因具有确切的临床疗效,药用价值极高,使用非常广泛,至今仍享有盛名。

  牛黄在传统中医药领域的地位十分重要,现今流传下来的数百个古代名方中均用到牛黄,其中38个复方在一些急危重症中显示出独特的疗效,部分以牛黄为主药的方剂在国际社会也享有盛誉,如:安宫牛黄丸、牛黄清心丸、片仔癀等。

  由于牛黄天然资源匮乏,基本常年呈供不应求的状态,价格十分昂贵,远远不能满足临床用药需求。为解决牛黄资源短缺问题,我国中医药科研工作者对牛黄的活性成分进行了研究,陆续成功开发出3种牛黄的替代品,分别为培植牛黄、体外培育牛黄和人工牛黄。

  培植牛黄:为牛科动物牛BostaurusdomesticusGmelin的活体胆囊中培植的干燥胆结石。

  体外培育牛黄:以牛科动物牛BostaurusdomesticusGmelin的新鲜胆汁作母液,加入去氧胆酸、胆酸、复合胆红素钙等制成。

 

  人工牛黄:由牛胆粉、胆酸、猪去氧胆酸、牛磺酸、胆红素、胆固醇、微量元素等加工制成。

  体外培育牛黄和人工牛黄均为人工在生物活体之外通过一定的工艺生产得到,它们与天然牛黄的来源途径有较大的区别。而培植牛黄是对活体牛进行手术,致使其胆部产生结石,在屠宰时取出结石,因此从来源方面来看,培植牛黄无疑是最接近天然牛黄的替代品。

  经科研人员进行大量的化学成分研究,培植牛黄与天然牛黄含有相同的胆红素、胆汁酸、胆固醇、氨基酸、牛磺酸、蛋白质、磷脂等各类化学成分,且两者所含活性成分相差无几;同时大量的药理学研究也表明培植牛黄与天然牛黄具有相同的药理作用。最终得出的结论为培植牛黄与天然牛黄两者相似度非常高,可代替牛黄等量入药用。

  国家药品监督管理部门先后发文,对牛黄及代用品在成方制剂中的使用进行了明确规定,要求国家药品标准处方中含牛黄的临床急重病症用药品种,包括安宫牛黄丸、片仔癀等38个品种,可将处方中的牛黄以培植牛黄或体外培育牛黄等量替代,但不得使用人工牛黄替代。

  培植牛黄中的指标成分是胆汁酸类和胆红素,这2类成分也正是现行培植牛黄质量标准中的含量测定项的指标性成分,检测方法为分光光度法,该方法缺乏专属性,而且准确度也较差。长期以来,国内一直缺乏对培植牛黄质量情况的研究,目前已发表的研究论文中尚缺少对培植牛黄中的指标性成分的测定方法研究及其含量分布考察。

  尚药局(宁夏)制药有限公司是目前国内唯一生产培植牛黄的中药饮片生产企业。为确保培植牛黄的质量可控性,在公司董事长吕宝俊先生的积极努力下,我公司与中国食品药品检定研究院联合对培植牛黄质量控制方法进行了细致而系统的研究,并在《中国中药杂志》正刊及网络版先后发表了《基于UPLC-QDA的培植牛黄中胆汁酸类成分化学轮廓考察与测定研究》、《培植牛黄中胆红素的测定及含量考察研究》

   

  

  这两项研究成果,方法准确可靠,具有较好的灵敏度,且成本相对较低,为培植牛黄的成分分析建立了新的测定方法。这标志着培植牛黄质量研究取得了新进展,为牛黄类药材的进一步研究及解决现行培植牛黄质量标准中存在的专属性和准确性不强等问题提供了一定的参考价值!

  培植牛黄产业的发展值得期待!

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